В мире каждые 8 секунд кто-то получает неправильное заключение ЭКГ. У 35% пациентов с фибрилляцией предсердий диагноз пропускают.
8–35%
Ошибок интерпретации
AHA Scientific Statement 2020 — задокументировано в 18 публикациях
24%
STEMI пропускают
Резиденты ED — потерянные минуты — необратимый ущерб миокарду
14%
AV-блок II–III
ED-врачи — пропуск ведёт к внезапной смерти
75%
Long QT
Правильно измеряют только 25–40% врачей
Десятки тысяч пропущенных инфарктов и фатальных аритмий ежегодно. Все существующие AI-решения — single-engine: при ошибке движка нет встроенного механизма самопроверки.
03 / 15
The Solution
Два независимых AI. Если они не согласны — пациента сразу отправляют к врачу.
📈
ЭКГ запись
→
🧠
AI Engine A наш
🧠
AI Engine B партнёрский
→
⚖️
Consensus Engine
→
📋
Verdict + Routing
CONSENSUS
K ≥ 0.90
Автоматический отчёт через LLM на 15 языках
CAUTION
0.80 ≤ K < 0.90
Рекомендация повторной интерпретации врачом
ALERT
K < 0.80 ИЛИ safety-override
Обязательное направление к кардиологу < 15 мин
04 / 15
Why This Matters Now
Регуляторное окно открылось в 2024
EU AI Act (Aug 2024) — обязывает медицинские AI быть transparent + auditable
FDA PCCP guidance (Dec 2024) — для AI-СПР с continuous learning
ГОСТ Р 59921 — серия стандартов SaMD в РФ
TRIPOD+AI + STARD-AI + DECIDE-AI — закреплённые стандарты доказательной разработки
Рынок созрел
CAGR 35% — AI-СПР health 2024-2030
Дефицит кардиологов в регионах 30-60%
Apple Watch / Withings вырастили pent-up demand на качественную интерпретацию
Достигнута единственная подтверждённая метрика — test macro AUROC ≈ 0,921 (PTB-XL, 1D-ResNet, 5 суперклассов). Per-nosology значения ниже — цель (прогноз DECIDE-AI Stage 3), не достигнуто.
Показатель
Значение
Статус
Test macro AUROC (PTB-XL, 5 суперклассов)
≈ 0,921
достигнуто
STEMI sensitivity
0.992
цель, не достигнуто
AFib sensitivity
0.974
цель, не достигнуто
AV-блок III sensitivity
1.000
цель, не достигнуто
Long QT sensitivity
0.997
цель, не достигнуто
Macro F1 (целевой 27-классовый набор)
0.65
цель, не достигнуто
Lancet Digital Health публикация — цель, не достигнуто
DECIDE-AI проспективное исследование — запланировано (IRB Q1 2027)